Ezetimiba 10mg. Comprimido. MS 1.5584.0553. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL. USO ADULTO. INDICAÇÕES: Hipercolesterolemia primária: terapia adjuvante à dieta para a redução dos níveis elevados de colesterol total, de colesterol da lipoproteína de baixa densidade, da apolipoproteína B e dos triglicérides e para aumentar o colesterol da lipoproteína de alta densidade. A ezetimiba, administrada em combinação com o fenofibrato, é indicada como terapia adjuvante à dieta para redução de níveis elevados de colesterol total, LDL-C, Apo B, e não-HDL-C em pacientes com hiperlipidemia mista. Hipercolesterolemia familiar homozigótica: em associação com uma estatina é indicada para a redução dos níveis elevados de colesterol total e do LDL-C em pacientes com HFHo. Sitosterolemia homozigótica: indicada para a redução dos níveis elevados de sitosterol e campesterol. CONTRAINDICAÇÕES: hipersensibilidade a qualquer componente desta medicação. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES: Enzimas hepáticas: quando coadministrada com uma estatina, deverão ser realizados testes de função hepática no início do tratamento e de acordo com as recomendações para a estatina. Musculoesquelético: foram relatados casos de miopatia e rabdomiólise, independentemente da causalidade. Insuficiência hepática e fibratos: não é recomendado para esses pacientes. Fenofibrato: se houver suspeita de colelitíase em um paciente que recebe ezetimiba e fenofibrato, são indicados estudos da vesícula biliar e um tratamento hipolipemiante alternativo deve ser considerado. Ciclosporina e Anticoagulantes: devem ser adequadamente monitorados nos pacientes. Gravidez e lactação: categoria de risco de gravidez C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não se sabe se a ezetimiba é excretada no leite de seres humanos. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: colestiramina; ciclosporina; fibratos; anticoagulantes. REAÇÕES ADVERSAS: Reações comuns (≥1/100 e <1/10): dor abdominal; diarreia; flatulência; fadiga; aumento de ALT e/ou AST; cefaleia; mialgia; dor abdominal. Experiência pós-comercialização: trombocitopenia; tontura; parestesia; pancreatite; constipação; eritema multiforme; mialgia; miopatia/rabdomiólise; astenia; reações de hipersensibilidade; hepatite; colelitíase; colecistite; depressão. POSOLOGIA: 10mg uma vez ao dia, isoladamente ou em associação com uma estatina ou com o fenofibrato. Coadministração com sequestrantes de ácidos biliares: deve ser administrada no mínimo duas horas antes ou no mínimo quatro horas depois da administração de sequestrantes de ácidos biliares. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. MB01/18. Mês/ano. MATERIAL DESTINADO EXCLUSIVAMENTE AO PROFISSIONAL DA SAÚDE.
