Cloridrato de nebivolol 5mg. Comprimido. MS 1.5584.0523. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL. USO ADULTO. INDICAÇÕES: Tratamento da hipertensão arterial (hipertensão em todos os estágios) e no tratamento da insuficiência cardíaca em associação com as terapêuticas padronizadas em pacientes idosos com idade ≥ 70 anos e com fração de ejeção ≤ 35%. CONTRAINDICAÇÕES: Hipersensibilidade ao princípio ativo ou a algum dos excipientes; insuficiência ou função hepática diminuída; insuficiência cardíaca aguda, choque cardiogênico ou episódios de descompensação da insuficiência cardíaca que requerem terapêutica inotrópica por via I.V; doença do nó sinusal, incluindo o bloqueio sino-auricular; bloqueio cardíaco de segundo e terceiro grau (sem marcapasso); história de broncospasmo e asma; feocromocitoma não tratado; acidose metabólica; bradicardia (frequência cardíaca < 60 b.p.m. antes do início do tratamento) e hipotensão arterial (pressão arterial sistólica < 90. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: Antiarritmicos de classe I, bloqueadores dos canais de cálcio, anti-hipertensores de ação central, antiarrítmicos de classe III, anestésicos-halogenados voláteis, fentanil, insulina e antidiabéticos orais, baclofeno (antiespástico), amifostina (antineoplásico), glicosídeos digitálicos, bloqueadores do cálcio do tipo dihidropiridina, antipsicóticos (fenotiazinas), antidepressivos tricíclicos e barbitúricos, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), agentes simpaticomiméticos e inibidor da fosfodiestarase tipo 5 (sildenafil). REAÇÕES ADVERSAS: Comum (≥1/100 a <1/10): cefaleias, tonturas, parestesia, dispneia, obstipação, náusea, diarreia, fadiga e edema. POSOLOGIA: Adultos: A dose recomendada é de um comprimido (5mg) ao dia. Pacientes com insuficiência renal: Nos pacientes com insuficiência renal, a dose inicial recomendada é 2,5 mg por dia. Se necessário, a dose diária pode ser aumentada até 5mg. Idosos: Nos pacientes com mais de 65 anos, a dose inicial recomendada é de 2,5mg por dia. Se necessário a dose diária pode ser aumentada para 5mg. Contudo, devido à pouca experiência em pacientes com idade superior a 75 anos, devem ser tomadas precauções e proceder a uma monitorização rigorosa destes pacientes. Insuficiência cardíaca (IC): O tratamento da insuficiência cardíaca deve ser iniciado com um ajuste posológico gradual até que a dose ótima individual de manutenção seja alcançada. SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO. MB01/17. Mês/ano A mini bula deve ter no mínimo de 2mm.
